Register zur Prognose akut-symptomatischer Anfälle / Prognose akut-symptomatischer Anfälle in der Neurochirurgie
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Koordination: Dr. med. Julia Herzig-Nichtweiß, PD Dr. med. Bernd Vorderwülbecke (Charité – Universitätsmedizin Berlin)|
Stand der Studie: Rekrutierung abgeschlossen, Follow-Up läuft (PROSA-Register) / Rekrutierung läuft (PROSA-NC)
Hintergrund
Ein akut-symptomatischer epileptischer Anfall ist Ausdruck einer akuten Beeinträchtigung des Gehirns, entweder direkt durch eine Verletzung des Gehirns selbst (z. B. Schädel-Hirn-Trauma) oder indirekt durch Krankheitsprozesse, die den ganzen Körper betreffen (z. B. Hypoglykämie). Je nach individueller Situation kann es nach einem akut-symptomatischen Anfall sinnvoll sein, kurzfristig (d. h. in der „akuten Phase“) anfallsunterdrückende Medikamente zu verabreichen oder aber auf eine solche Behandlung zu verzichten. Eine längerfristige medikamentöse Behandlung ist nach aktueller Kenntnis nur in Ausnahmefällen notwendig, weil nur selten später unprovozierte epileptische Anfallsrezidive auftreten (Risiko kleiner als 20% in 10 Folgejahren).
Bisher existieren allerdings nur wenige Forschungsergebnisse zum Risiko späterer unprovozierter Anfälle nach akut-symptomatischem Erstanfall, und die zugrundeliegenden Daten sind zum Teil vor mehreren Jahrzehnten erhoben worden. Mithilfe des PROSA-Registers und seinem neurochirurgischen Geschwisterprojekt PROSA-NC wollen wir erstens die Häufigkeit von Anfallsrezidiven nach akut-symptomatischem Erstanfall ermitteln - und zwar so, wie sie nach der Behandlung eines akut-symptomatischen Erstanfalls nach heutigem medizinischem Kenntnisstand auftreten. Zweitens wollen wir klinische Merkmale identifizieren, die mit einem höheren oder niedrigeren Risiko späterer unprovozierter epileptischer Anfälle verbunden sind. Dies wird dazu beitragen, künftig maßgeschneiderte Therapieempfehlungen für betroffene Patienten aussprechen zu können.
Primärhypothese
Nach einem akut-symptomatischen Erstanfall struktureller Ätiologie (z. B. zerebrovaskulär, traumatisch, entzündlich) ist auch bei leitliniengerecht nicht oder nur kurzfristig antiepileptisch behandelten Patienten das 1-Jahres-Risiko für unprovozierte Rezidivanfälle nicht höher als 25%.
Sekundärhypothese
Akut-symptomatische Erstanfälle auf dem Boden einer strukturellen ZNS-Läsion führen zu einem vergleichsweise höheren Risiko für unprovozierte Rezidivanfälle als akut-symptomatische Erstanfälle aufgrund einer anderen Ätiologie (z. B. metabolisch).
Methode
Offene einarmige Beobachtungsstudie
Primärer Endpunkt
Auftreten und ggf. Zeitpunkt eines ersten unprovozierten epileptischen Rezidivanfalls innerhalb von 12 Monaten nach akut-symptomatischem Erstanfall
Teilnehmende Zentren
PROSA-Register:
Charité – Universitätsmedizin Berlin
Universitätsklinikum Heidelberg
Universitätsklinikum Jena
Universitätsklinikum Leipzig
Klinikum Osnabrück
Universitätsmedizin Rostock
Universitätsklinikum des Saarlandes
Universitätsklinikum Freiburg
Universitätsmedizin Mannheim
Universitätsklinik Köln
PROSA-NC:
Charité - Universitätsmedizin Berlin
Klinikum Osnabrück
Universitätsmedizin Rostock
Universitätsklinik Köln
Universitätsklinikum Jena
Klinikum der Universität München
Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Marburg
Universitätsklinikum Heidelberg
Evangelisches Klinikum Bethel, Bielefeld
Universitätsspital Zürich Zürich/CH
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Weitere Informationen
https://drks.de/search/de/trial/DRKS00017811 / https://drks.de/search/de/trial/DRKS00032119
Kontakt
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Publikation PROSA-Register
