Treatment and outcome in severe cerebral sinus/venous thrombosis (CSVT)

Retrospektive multizentrische Studie zur Behandlung und Outcome bei  schwer verlaufender zerebraler Sinus-/Hirnvenenthrombose (CSVT)

Dr. Christina Kowoll

PD Dr. Christian Dohmen

Koordinator: Dr. Christina Kowoll (Uniklinik Köln)
Stellv. Koordinator: PD Dr. Christian Dohmen (Uniklinik Köln)

Bisher teilnehmende Zentren (10): neurologischen Abteilungen der Unikliniken Köln, Dresden, Freiburg, Heidelberg, München, Berlin, Jena, Halle, Erlangen, Giessen

Stand der Studie: Case report form innerhalb von IGNITE verschickt, laufende Rekrutierung (bisher ca. 45 Patienten),  Patienteneinschluss bis September 2011



Hintergrund:

In der “International study on cerebral vein and dural sinus thrombosis” (ISCVT), der bisher größten prospektiven Kohortenstudie mit 624 Patienten, hatten 13% der Patienten ein schlechtes Outcome (Tod 8%, mRS 3 oder höher: 5%) nach einer durchschnittlichen Nachbeobachtung von 16 Monaten. Insgesamt waren 31 (5%) der 624 Patienten bei Aufnahme komatös (GCS<9). Folgende Faktoren wurden mit einem schlechten Outcome assoziiert: Alter, männliches Geschlecht, mental status disorder, Koma, Thrombose der tiefen Hirnvenen, intrazerebrale Blutung, Infektion des ZNS und Malignität.  Zielsetzung dieser Studie ist es, diese Patientengruppe in einem größeren Kollektiv von mindestens 100 Patienten zu beleuchten. Für Patienten mit schwerem Verlauf wurde in präliminären Fallserien ein Benefit für invasive Therapieverfahren wie lokale Lyse und/oder Thrombektomie nahegelegt. Trotzdem diese Therapie-Eskalationen in den Leitlinien aufgeführt werden, gibt es hierzu es jedoch aufgrund mangelnder Daten keine klare Empfehlung. In besonders schweren Fällen mit massiven parenchymatösen Läsionen wie Stauungsblutungen oder Ödembildung mit entsprechender lebensgefährlicher Raumforderung besteht als Therapieoption die dekompressive Hemikraniektomie; diese Verlaufsformen sind jedoch vergleichsweise selten, und es fehlt aufgrund wissenschaftlicher Untersuchungen ein eindeutiger Erfolgsnachweis dieser Therapie. Ebenso wurde das Langzeitergebnis von Patienten mit schwerer CVST bisher nicht in einem größeren Kollektiv beschrieben. Komplikationen wie Ödeme, Infarkte und Blutungen wurden in bildmorphologisch bisher nicht systematisch analysiert. Da es sich bei der schweren CVST um ein seltenes Krankheitsbild handelt, ist eine Beantwortung dieser Fragen nur in einem multizentrischen Ansatz möglich.


Fragestellung:

Ziel dieser retrospektiven multizentrischen Studie ist die Analyse von Krankheitsverlauf, diagnostischem und therapeutischem Management sowie Outcome bei schwer verlaufenden zerebralen Sinus-/Hirnvenenthrombosen (CSVT), d.h. CSVT, die zu Sopor/Koma und intensivmedizinischer Behandlung geführt haben. Da die bildmorphologischen Befunde der schweren CSVT und ihre Konsequenz für die jeweilige Therapie bisher nicht systematisch und detailliert erfasst wurden, soll die Bildgebung der Patienten in die Auswertung einbezogen werden.


Methode:

Die teilnehmenden Zentren werden alle Patienten mit schwerer CSVT, die in den letzten 10-15 Jahren auf ihrer Intensivstation behandelt wurden,  identifizieren und für jeden einzelnen Fall eine Case report form in anonymisierter Form auszufüllen. Der Outcomeparameter modified Rankin Score (mRS) nach 3-6 Monaten wird retrospektiv erhoben. Der EQ-5D Health Questionnaire wird persönlich zum aktuellen Zeitpunkt erhoben. Die bildmorphologischen Daten werden durch einen für die klinischen Daten verblindeten Neuroradiologen durchgeführt.


Status:

Case report form innerhalb der IGNITE-Gruppe verschickt, laufende Rekrutierung (bisher ca. 45 Patienten),  Patienteneinschluss bis September 2011


Durchführende:

Dr. Christina KowollLeiter der Gesamtstudie:
Christina Kowoll (Köln)

 

 

PD Dr. Christian DohmenStellvertretender Leiter der Gesamtstudie:
Christian Dohmen (Köln)
  1. Uniklinik Köln: PI Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann.
  2. Universitätsklinikum Dresden: PI Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann.
  3. Universitätsklinikum Freiburg: PI Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann.
  4. Universitätsklinikum Heidelberg: PI Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann.
  5. Universitätsklinikum München: PI Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann.
  6. CHarité Berlin: PI Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann.
  7. Universitätsklinikum Jena: PI Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann.
  8. Universitätsklinikum Halle: PI Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann.
  9. Universitätsklinikum Erlangen: PI Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann.
  10. Universitätsklinikum Gießen: PI Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann.


Finanzierung: Keine


Teilnahmevoraussetzungen:

  • CSVT in CT-/ MR-/konventioneller Venograpie und
  • Intensivmedizinische Behandlung im Verlauf und
  • GCS ≤ 9

 

Kontakt:

Dr. Christina Kowoll
mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann.

PD Dr. Christian Dohmen
mail: Diese E-Mail-Adresse ist gegen Spambots geschützt! JavaScript muss aktiviert werden, damit sie angezeigt werden kann.

 

Literatur:

  1. Bousser MG, Ferro JM. Cerebral venous thrombosis: an update. Lancet Neurol 2007 February;6(2):162-70.
  2. Stam J. Thrombosis of the cerebral veins and sinuses. N Engl J Med 2005 April 28;352(17):1791-8.
  3. Ferro JM, Canhao P, Stam J, Bousser MG, Barinagarrementeria F. Prognosis of cerebral vein and dural sinus thrombosis: results of the International Study on Cerebral Vein and Dural Sinus Thrombosis (ISCVT). Stroke 2004 March;35(3):664-70.
  4. Einhaupl KM, Villringer A, Meister W, Mehraein S, Garner C, Pellkofer M, Haberl RL, Pfister HW, Schmiedek P. Heparin treatment in sinus venous thrombosis. Lancet 1991 September 7;338(8767):597-600.
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  6. Nagaraja D, Rao B, Taly AB, Subhash MN. Randomized controlled trial of heparin in puerperal cerebral venous/sinus thrombosis. Nimhans Journal 1995;13:111-5.
  7. Stam J, de Bruijn SF, deVeber G. Anticoagulation for cerebral sinus thrombosis. Cochrane Database Syst Rev 2002;(4):CD002005.
  8. Baker MD, Opatowsky MJ, Wilson JA, Glazier SS, Morris PP. Rheolytic catheter and thrombolysis of dural venous sinus thrombosis: a case series. Neurosurgery 2001 March;48(3):487-93.
  9. Stam J, Majoie CB, van Delden OM, van Lienden KP, Reekers JA. Endovascular thrombectomy and thrombolysis for severe cerebral sinus thrombosis: a prospective study. Stroke 2008 May;39(5):1487-90.
  10. Rahman M, Velat GJ, Hoh BL, Mocco J. Direct thrombolysis for cerebral venous sinus thrombosis. Neurosurg Focus 2009 November;27(5):E7.
  11. Canhao P, Falcao F, Ferro JM. Thrombolytics for cerebral sinus thrombosis: a systematic review. Cerebrovasc Dis 2003;15(3):159-66.
  12. Ciccone A, Canhao P, Falcao F, Ferro JM, Sterzi R. Thrombolysis for cerebral vein and dural sinus thrombosis. Cochrane Database Syst Rev 2004;(1):CD003693.
  13. Coutinho JM, Majoie CB, Coert BA, Stam J. Decompressive hemicraniectomy incerebral sinus thrombosis: consecutive case series and review of the literature. Stroke 2009 June;40(6):2233-5.