Multizentrische neurointensivmedizinische Studien
DEcompressive Surgery for the Treatment of Malignant INfarction of the Middle Cerebral ArterY II

 Dekompressionsoperation für die Behandlung des malignen Mediainfarkts II

Prof. Dr. Eric Jüttler Prof. Dr. Andreas Unterberg
Dr. Julian Bösel

Koordinatoren: Prof. Dr. Eric Jüttler, MSc (Neurologie, Centrum für Schlaganfallforschung Berlin , Charité), Prof. Dr. Andreas Unterberg (Neurochirurgische Klinik, Universität Heidelberg)
Stellv. Koordinator: Dr. Julian Bösel (Neurologische Klinik, Universität Heidelberg)

Bisher teilnehmende Zentren (16): Berlin, Dresden, Erlangen, Frankfurt, Freiburg, Gießen und Marburg, Halle, Hannover, Heidelberg, Jena, Leipzig, Mainz, LMU München, Klinikum rechts der Isar, TU München, Münster, Tübingen
 

Stand der Studie: Rekrutierend – weitere Teilnehmer willkommen

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DEPTH-SOS

DEcompressive Surgery Plus HypoTHermia in Space-Occupying Stroke

PD Dr. Rainer Kollmar Prof. Dr. Eric Jüttler

Koordinator: PD Dr. Rainer Kollmar (Universitätsklinikum Erlangen)
Stellv. Koordinator: Prof. Dr. Eric Jüttler (Charité Berlin)

Bisher teilnehmende Zentren (5): Erlangen, Berlin, Freiburg, Heidelberg, PI Bösel
In Vorbereitung (3): Halle, Dresden, Minden

Stand der Studie: Rekrutierend – weitere Teilnehmer willkommen

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NMDS-Enzephalitis: Retrospektive Analyse/ Register

Koordinatoren: H. Schneider (Universitätsklinikum Dresden)  , A. Günther (Universitätsklinikum Jena) 

Bisher teilnehmende Zentren: Universitätsklinikum Dresden, Universitätsklinikum Jena

Stand der Studie: Studie in Vorbereitung – weitere Teilnehmer willkommen

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DEcompressive Surgery for the Treatment of Malignant INfarction of the Middle Cerebral ArterY – Registry

Dekompressionsoperation für die Behandlung des malignen Mediainfarkts – Register

Prof. Dr. Eric Jüttler Dr. med. Hermann Neugebauer

Koordinatoren: Prof. Dr. Eric Jüttler, MSc (Neurologie, Centrum für Schlaganfallforschung Berlin , Charité)
Stellv. Koordinator: Dr. Hermann Neugebauer (Centrum für Schlaganfallforschung Berlin, Charité)

Bisher teilnehmende Zentren (39): Sächsisches Krankenhaus Arnsdorf, Klinikum Augsburg, Charité – Universitätsmedizin Berlin, Unfallkrankenhaus Berlin (Neurologie), Unfallkrankenhaus Berlin (Neurochirurgie), Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universität Dresden, Städtisches Krankenhaus Dresden Neustadt, Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinikum Duisburg, Klinikum Emden Hans-Susemihl-Krankenhaus, HELIOS Klinikum Erfurt, Universitätsklinikum Erlangen, Krankenhaus Nordwest Frankfurt, Universitätsklinik Freiburg (Neurologie), Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau, Universitätsklinikum Halle (Saale), Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Medizinische Hochschule Hannover, Universitätsklinik Heidelberg Neurologische Klinik, Universitätsklinikum Jena, Universitätsklinikum Leipzig, Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Klinikum Meiningen, St. Josef Krankenhaus Moers, Ludwig-Maximilians-Universität München, Klinikum rechts der Isar Technischen Universität München Neurokopfzentrum, Universitätsklinikum Münster, Klinikum Nürnberg Süd Neurologie, Klinikum Nürnberg Süd Neurochirurgie, Katholischen Kliniken Oberhausen, Evangelisches Krankenhaus Oldenburg, Ernst von Bergmann Klinikum Potsdam, Kreiskrankenhaus Prignitz, Universitätsklinikum Regensburg, Klinikum Rosenheim, Klinikum Stuttgart (Neurologie), Klinikum Stuttgart (Neurochirurgie), Eberhard Karls Universität Tübingen, Ammerland-Klinik Westerstede

In Vorbereitung (13): Universitätsklinikum Aachen, Klinikum Bremerhaven-Reinkenheide, Städtischen Klinikums Braunschweig, Knappschaftskrankenhaus Dortmund , Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt, SRH Wald-Klinikum Gera, Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Westpfalz-Klinikum GmbH Standort I Kaiserslautern, Uniklinik Köln, Krankenhaus Ludmillenstift Meppen, Johannes Wesling Klinikum Minden, Klinikum Offenbach, Universitätsklinikum Ulm

Stand der Studie: Rekrutierend – weitere Teilnehmer willkommen

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DEcompressive Surgery for the Treatment of Malignant INfarction of the Middle Cerebral ArterY – Survey

 Dekompressionsoperation für die Behandlung des malignen Mediainfarkts – Umfrage

Prof. Dr. Eric Jüttler Dr. med. Hermann Neugebauer

Koordinator: Prof. Dr. Eric Jüttler, MSc (Centrum für Schlaganfallforschung Berlin, Charité)
Stellv. Koordinator: Dr. Hermann Neugebauer (Centrum für Schlaganfallforschung Berlin, Charité)

Bisher teilnehmende Zentren (1): Charité – Universitätsmedizin Berlin
 

Stand der Studie: Datenerhebung

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EARLYdrain

Frühe lumbale Drainage nach aneurysmatischer Subarachnoidalblutung

Jens Witsch

Koordinator: Dr. Stefan Wolf (Charité Berlin)
Stellv. Koordinator: Jens Witsch (Charité Berlin)

Bisher teilnehmende Zentren (10): Berlin, Freiburg, Erlangen, Dresden, Gießen, Heidelberg, Mainz, München, Neubrandenburg, Tübingen 

Stand der Studie: Positive Ethikvoten liegen vor: EK der Universität Erlangen, EK der Bayrischen Landesärztekammer. Weitere sind in Bearbeitung. Die Rekrutierung (300 Patienten) ist voraussichtlich im Herbst 2012 abgeschlossen.

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Treatment and outcome in severe cerebral sinus/venous thrombosis (CSVT)

Retrospektive multizentrische Studie zur Behandlung und Outcome bei  schwer verlaufender zerebraler Sinus-/Hirnvenenthrombose (CSVT)

Dr. Christina Kowoll

PD Dr. Christian Dohmen

Koordinator: Dr. Christina Kowoll (Uniklinik Köln)
Stellv. Koordinator:
PD Dr. Christian Dohmen (Uniklinik Köln)

Bisher teilnehmende Zentren (10): neurologischen Abteilungen der Unikliniken Köln, Dresden, Freiburg, Heidelberg, München, Berlin, Jena, Halle, Erlangen, Giessen

Stand der Studie: Case report form innerhalb von IGNITE verschickt, laufende Rekrutierung (bisher ca. 45 Patienten),  Patienteneinschluss bis September 2011

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Vaskuläre Erkrankungen, Blutung

 
EndoSTICH trial

Endoscopic surgical trial in intracerebral hemorrhage

Dr. med. Berk Orakcioglu

Koordinator: Dr. Berk Orakcioglu (Universitätsklinikum Heidelberg) 

Bisher teilnehmende Zentren (1): Universitätsklinikum Heidelberg

Stand der Studie: Basierend auf den Erfahrungen an 15 bislang unpublizierten Patienten, die in der Neurochirurgischen Klinik Heidelberg mit der endokopischen Methode operiert wurden, wird derzeit das Ethikvotum beantragt. Der Studienbeginn ist für Ende 2011/Anfang 2012 avisiert.

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LUCAS-IVH – LUmbar CAtheters in Severe IntraVentricular Hemorrhage

Lumbale Liquordrainage bei Patienten mit ICB, schwerer Ventrikelblutung und kommunizierendem posthemorrhagischem Hydrozephalus

Dr. Dimitre Staykov 

Dr. med. Hagen Huttner 

Koordinator: Dr. Dimitre Staykov (Universitätsklinikum Erlangen)
Stellv. Koordinator:
Dr. PD. Hagen B. Huttner (Universitätsklinikum Erlangen)

Bisher teilnehmende Zentren (1): Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg – weitere Teilnehmer willkommen

Stand der Studie: Derzeit rekrutierend

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WEANING-Study: Weaning by Early versus lAte tracheostomy iN supratentorIal iNtracerebral bleedings

Frühtracheotomie bei ICB-Patienten

PD Dr. Hagen B. Huttner 

Dr. med. Dimitre Staykov

Koordinator: PD Dr. Hagen B. Huttner (Universitätsklinikum Erlangen)
Stellv. Koordinator:
Dr. Dimitre Staykov (Universitätsklinikum Erlangen)

Bisher teilnehmende Zentren (1): Erlangen (PI Huttner) – weitere Teilnehmer willkommen

Stand der Studie: Derzeit rekrutierend

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Nationale Multizentrische retrospektive Analyse zu OAK-induzierter ICB

Marcumar induzierte intrazerebrale Blutungen

Dr. med. Hagen Huttner Dr. J. B. Kuramatsu

Koordinator: Dr. PD. Hagen B. Huttner (Universitätsklinikum Erlangen)
Stellv. Koordinator:
Dr. Joji Kuramatsu (Universitätsklinikum Erlangen)

Bisher teilnehmende Zentren (20): Asklepios Klinik Altona, Asklepios Klinik St. Georg, Klinikum Augsburg, KH Hohe Warte Bayreuth, Helios Klinikum Berlin-Buch, Klinikum Bremen-Mitte, Universitätsklinikum Dresden, Universitätsklinikum Freiburg, Universitätsklinikum Jena, kath. Klinikum Marienhof/St. Josef Koblenz, Klinikum Ludwigshafen, Klinikum Bogenhausen, Klinikum Nürnberg, Katharinenhospital Stuttgart, Johannes-Wesling-Klinkum Minden, Universitätsklinikum Köln, HSK Wiesbaden, Klinikum Bad-Hersfeld, Universitätsklinikum Erlangen-Nürnberg, Klinikum Dortmund 

Stand der Studie: Studie bereits angelaufen – weitere Teilnehmer willkommen

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Cooling in Intracerebral hemorrhage (CINCH) – Kühlung bei intrazerebraler Blutung

Hypothermie nach ICB

PD Dr. med. Rainer KollmarKoordinator: PD Dr. Rainer Kollmar (Universitätsklinikum Erlangen)
Stellv. Koordinator:
Dr. Gregor Brössner (Innsbruck)

Bisher teilnehmende Zentren (10): Erlangen, Innsbruck, Heidelberg, Dresden, Leipzig, Berlin, Linz, Hannover, Mannheim, Minden

Stand der Studie: Genehmigung durch Ethikkommissionen in 50% der Zentren erfolgt, Studie rekrutiert

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INCH trial – INR normalization in patients with Coumadin related Intracranial Haemorrhage

Marcumar-iduzierte Blutungen

Prof. Dr. med. Thorsten Steiner Dr. Sven Poli

Koordinator: Prof. Dr. Thorsten Steiner (Universitätsklinikum Heidelberg)
Stellv. Koordinator:
Dr. Sven Poli (Universitätsklinikum Heidelberg)

Bisher teilnehmende Zentren (5): UniversitätsklinikumHeidelberg, Universitätsklinikum München, Universitätsklinikum Heidelberg-Mannheim, Universitätsklinikum Halle, Universitätsklinikum Essen – weitere Studienzentren sind herzlich eingeladen, sich an der Studie zu beteiligen

Stand der Studie: Das Studiendesign und die Hintergründe wurde kürzlich veröffentlicht [9]. Das Data Safety and Monitoring Board (DSMB) hat nach einer ersten Zwischenanalyse im Mai 2011 die Fortführung der Studie empfohlen. Eine weitere Zwischenanalyse wird nach 50 Patienten durchgeführt. Derzeit sind 26 Patienten eingeschlossen.

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Conservative versus Aggressive Management of Poor Grade SAH

Vergleich der konservativen Therapie mit einem aggressiven und eskalativen diagnostischen und therapeutischen Vorgehen während der Vasospasmusphase bei schwergradigen Subarachnoidalblutungen; eine bizentrische nicht-randomisierte prospektive Vergleichsstudie

Dr. Katja E. Wartenberg
PD Dr. med. Thomas Pfefferkorn
 

Koordinatoren: Dr. Katja E. Wartenberg (Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg) , PD Thomas Pfefferkorn (LMU München)

Bisher teilnehmende Zentren (2): Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg und LMU München

Stand der Studie: Positive Ethikvoten Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg und der LMU München, Erarbeitung des CRF
– aktuell kein Einschluss weiterer Zentren geplant

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Inflammatorische und infektiologische Erkrankungen

 
ISAR

Prospektive multizentrische Registerstudie zu intrakraniellen stenosierenden Arteriopathien

PD Dr. Thomas Pfefferkorn

Koordinator: PD Dr. Thomas Pfefferkorn (Klinikum der Universität München) 

Bisher teilnehmende Zentren (9): Klinikum der Universität München, Alfried Krupp Krankenhaus Essen, Charité Berlin, Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt, Universitätsklinikum Freiburg, Universitätsklinikum Halle, Universitätsklinikum Heidelberg, Universitätsklinik Köln, Technische Universität München

Stand der Studie: Die Studie ist in München bereits angelaufen, weitere Zentren werden rekrutiert. Ein positives Ethikvotum liegt für das Klinikum der Universität München vor. Weitere Teilnehmer willkommen

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Vaskulopathie bei bakterieller Meningitis

Koordinator: Dr. Matthias Klein (LMU München)

Bisher teilnehmende Zentren: LMU München – weitere Teilnehmer willkommen

Stand der Studie: in Vorbereitung

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Periphere und muskuläre  Erkrankungen

 
Long-term outcome after Guillain-Barré-Syndrome and mechanical ventilation
Jens Witsch Prof. Dr. Eric Jüttler

Koordinator: Jens Witsch (Berlin)
Stellv. Koordinator: Eric Jüttler (Berlin)

Bisher teilnehmende Zentren (10): Berlin, Dresden, Erlangen, Freiburg, Jena, Köln, München, Regensburg, Leipzig, Gießen

Stand der Studie: Positive Ethikvoten liegen vor: EK der LMU München. Weitere sind in Bearbeitung. Es werden insgesamt ca. 130 Patienten in die Studie eingeschlossen werden. Die Datenerhebung wird bis zum 15. August 2011 abgeschlossen sein. Die erste Fassung eines zusammenfassenden Manuskripts wird bis 30. September vorliegen.

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(Neuro)Monitoring

 
Multimodales Monitoring von NeuroIntensivpatienten

Machbarkeit, Zielwerte und Outcome-Effekt eines multimodalen Neuromonitorings – eine randomisierte Studie

Dr. Julian Bösel Dr. Berk Orakcioglu
PD Dr. med. Oliver Sakowitz Prof. Dr. med. Thorsten Steiner

Koordinatoren: (alphabetisch) Dr. Julian Bösel, Dr. Berk Orakcioglu, PD Dr. Oliver Sakowitz, Prof. Dr Thorsten Steiner (Universitätsklinikum Heidelberg) 

Bisher teilnehmende Zentren (1): Heidelberg, PI Bösel (Neurologie) / PI Orakcioglu (Neurochirurgie) – weitere Teilnehmer willkommen

Stand der Studie: Planung, Entwurf denkbarer Protokolle und Prüfung durch IGNITE, Sondierungsgespräche mit protentiellen industriellen Sponsoren

 

 

 

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Allgemeine Intensivmedizin

 
Update NeuroIntensiv Deutschland – Gibt es Standards?

Anonyme Befragung deutscher NeuroIntensivstationen zu Monitoring, Standards und Ziellaborwerten

Dr. med. Julian Bösel PD Dr. med. Christian Dohmen
Koordinator: Dr Julian Bösel (Universitätsklinikum Heidelberg)
Stellv. Koordinator:
PD Dr. Christian Dohmen (Uniklinik Köln)

Bisher teilnehmende Zentren (2): Heidelberg, Köln – weitere Zentren sind für die Durchführung nicht vorgesehen

Stand der Studie: Entwurf eines Probefragebogens, Probeversendung steht bevor, Adressatenliste in Arbeit, Erstellung eines elektronischen Fragebogens nach Rücklauf der Probeversendung geplant

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SETPOINT 2 (Stroke-related Early Tracheostomy vs. Prolonged Orotracheal Intubation in Neurocritical care Trial) 2

Frühtracheotomie bei zerebrovaskulären NeuroIntensivpatienten

Dr. med. Julian Bösel Dr. med Wolf-Dirk Niesen

Koordinator: Dr. Julian Bösel (Universitätsklinikum Heidelberg)
Stellv. Koordinator:
Dr. Wolf-Dirk Niesen (Universitätsklinikum Freiburg) 

Bisher teilnehmende Zentren: Heidelberg (PI Bösel), Freiburg (PI Niesen)  

Stand der Studie: Abschluss der Rekrutierung (60 Patienten) der Pilotstudie SETPOINT, Studienende vs. Herbst 2011, Planung der Multicenter-Folgestudie auf Basis der Pilotstudie – weitere Teilnehmer willkommen

Wichtiges Planungstreffen: ANIM, Berlin, 19.1.2012 von 14.30-16.00 Uhr

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PRINCIPLE – Predictors of Re-Intubation in Neurological Criticall Ill Planned for Extubation

Frühe Extubation und Prädiktoren für eine Re-Intubation bei zerebrovaskulären NeuroIntensivpatienten

Dr. Corinna Steidl Dr. med. Julian Bösel

Prof. Dr. Rainer Dziewas

Koordinator: Dr. Corinna Steidl (Universitätsklinikum Münster)
Stellv. Koordinatoren: Dr. Julian Bösel (Universitätsklinikum Heidelberg), Prof. Dr. Rainer Dziewas (Universitätsklinikum Münster)

Bisher teilnehmende Zentren (2): Universitätsklinikum Münster, Universitätsklinikum Heidelberg – weitere Teilnehmer willkommen

Stand der Studie: Rekrutierung von mind. 150 Patienten aus mehreren Zentren Studienende voraussichtlich 7/2012

 

 

 

 

 

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Organisation und Ökonomie

 
Wirtschaftlichkeit NeuroICU

Prof. Dr. med. Rainer DziewasKoordinator: R. Dziewas (Universitätsklinikum Münster)

Bisher teilnehmende Zentren: Universitätsklinikum Münster – weitere Teilnehmer willkommen

Stand: Studie in Vorbereitung